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発行日時: 2019-5-15 7:53

第一三共の骨髄性白血病治療薬、米FDA諮問委は承認推奨せず

記事詳細
米食品医薬品局(FDA)の外部専門家からなる諮問委員会は14日、第一三共の急性骨髄性白血病治療薬「キザルチニブ」の承認を推奨しない方針を決議した。採決では8人が承認推奨に反対し、賛成は3人にとどまった。一方、諮問委は第一三共の腱滑膜巨細胞腫(TGCT)治療薬「ペキシダルチニブ」の承認を推奨することを12対3の賛成多数で決議した。TGCTは良性の腫瘍で、関節などに症状を起こす。
リンクURL:http://feeds.reuters.com/~r/reuters/JPBusinessNews/~3/RQmgNcOsJf0/daiichi-blood-cancer-idJPKCN1SK2PJ 第一三共の骨髄性白血病治療薬、米FDA諮問委は承認推奨せずへの外部リンク
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